新型コロナウイルスIgM・IgG
抗体/抗原検査キット

自宅で抗体抗原を一度に調べられます。
結果は 15 分で現れます。

※本製品は医薬品ではありません。診断用、医療行為を目的として販売はしておりません。
調査研究用もしくは日用雑貨品としての販売となります。

自宅で
抗体抗原
を一度に
調べられます。
結果は15 分
で現れます。

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新型コロナウイルス IgM・IgG 抗体および抗原の検出の有無を検査するキットのご案内です。

ニュージーン(NEWGENE)新型コロナウイルス抗体・抗原検査キットはひとつのプレートに、 左 C1 右 C2 の枠があり「S」枠にそれぞれの検体を滴下することで一度に抗体・抗原の両方の検出反応を確認できるキットです。

※本製品は医薬品ではありません。
診断用、医療行為を目的として販売はしておりません。
調査研究用もしくは日用雑貨品としての販売となります。

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【キット内容】

【ご発注ロット】1ロット(1 ケース入数):25 セット(個包)
【検査キット 1 セット内容】

①検査プレート入り袋(抗体/抗原検査合体タイプ)

※袋を開けて 1 時間以上、もしくは高温多湿の場所に置くことは避けてください。

<抗体検査備品>

②アルコール綿 

③採血針 

④採血用スポイト(長)

※①と一緒のアルミ袋に入っています。

⑤抗体用希釈液容器

<抗原検査備品:喀痰用>

⑥紙コップ(喀痰容器)

⑦喀痰用スポイト(短)

⑧抗原検査用希釈液入りサンプル抽出チューブ(鼻咽頭用と共通)

<抗原検査備品:鼻咽頭ぬぐい液用>

⑨鼻咽頭ぬぐい液用綿棒 (⑧は喀痰用と共通)

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※本製品は医薬品ではありません。診断用、医療行為を目的として販売はしておりません。
調査研究用もしくは健康雑貨としての販売となります。

価格

1セット 4,980円 (税抜き)

1ロット(25セット)単位での販売となります。

販売価格1セット 4,980円

1ロット(25セット)124,500円

※価格は税抜きでございます。

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【検出の見方】

左のIgM・IgG抗体を調べるC1については、採血針で指の血液を採取、C1の「S」に滴下、希釈液を加えて線の出方を見ます。

※抗体検査:20分後無効

 

右の抗原を調べるC2については、痰をぬぐい取った綿棒を希釈液のボトルに浸して振り交ぜ、C2の「S」に滴下、線の出方を見ます。

※抗原検査:30分後無効となります。

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新型コロナウイルスのIgM抗体が検出されました。
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新型コロナウイルスのIgG抗体が検出されました。
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新型コロナウイルス抗原が検出されました。
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新型コロナウイルス抗体・抗原、共に検出されませんでした。

【精度について】
(臨床結果による)

抗体・抗原ともすべて 90%台後半の精度、検出率が臨床実験の結果として出ています。

●IgM 抗体 感度:96.5%(陽性一致率) 特異度:98.5%(陰性一致率) 総合精度:97.5%

●IgG 抗体 感度:97.9%(陽性一致率) 特異度:99.2%(陰性一致率)総合精度:98.5%

●抗原検査 感度:97.3%(陽性一致率) 特異度:99.0%(陰性一致率)総合精度:98.1%

【使い方】

C1(抗体検査)

① 消毒用アルコール綿で採血する指先を消毒、採血針の保護キャップを取り、ホルダー部分をカチッと音がするまで押しつけます。血液がにじみ出るので、周囲を軽く押し米粒大まで出してください。


② スポイトを使用、もしくは指から直接、採取した血液を検査用プレートのC1側の「S」の丸枠に1滴垂らし、希釈液を2滴垂らします。15分後、検査結果を確認してください。

※20分後無効

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抗体検査キット使用方法 説明動画

C2(抗原検査)

<検体:喀痰の場合>
※自宅でご自身が検査する場合は検体に喀痰をお薦めします。

① 痰を紙コップに採取し、スポイトで0.1ml程、吸い取り、希釈液の入ったサンプル抽出チューブに入れます。

② 蓋を閉めよく振って混ぜます。

③ サンプル抽出チューブをよく振り混合させます。

④ 検査プレートのC2側の「S」の丸枠に3滴垂らします。15分後、検査結果を確認してください。※30分後無効

<検体:鼻咽頭ぬぐい液の場合>

※ご自身で検査なさる場合は無理のないようご注意ください。

① 頭を70度後ろに傾け鼻道に沿って鼻咽頭にそっと挿入し、拭うように
5回転させてから綿棒をゆっくり引き出します。

② 綿棒をサンプル抽出チューブに入れ5回かき混ぜ、3回上下に動かし検体を十分混入させます。

③ サンプル抽出チューブをよく振り混合させます。

④ 検査プレートのC2側の「S」の丸枠に3滴垂らします。15分後、検査結果を確認してください。

※30分後無効

抗原検査キット使用方法 説明動画

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抗原検査は、ウイルス特有のタンパク質である抗原を検出するものです。

そのウイルスを破壊するために抗原と結合して抗体ができます。

そのため、感染からおよそ1週間で産生されるIgM抗体、およそ2週間後に産生されるIgG抗体より、抗原は早い時期に検出されるものとされています。

※検体に十分なウイルスがない場合は、検出されません。

※この検査キットは日本の対外診断用医薬品に認定されていないため、抗体・抗原が検出され陽性となっても新型コロナウイルスに感染しているという確定診断とはなりません。

販売実績
EU の EC マーク(輸出安全基準条件)を取得、ヨーロッパを中心東南アジア、中東、アフリカ、中南米などすでに 世界 30 か国、毎日 30 万個を出荷、累計 1 億個に迫る販売実績を生み出しています。とくにスペインでは認知度が高くスペイン だけで 500 万人に利用され、ニュースや特集番組等メディアでも数多く取り上げられています。

保管温度:2℃~30℃

希釈液成分:TitronX-100(0.3%)Gelatin(0.5%)Na2HPO4(20mM)NaH2PO4(13mM)Nacl(25mM)PH8.5

使用期限:製造日から12か月(個別包装箱もしくは検査用プレートアルミ袋裏面に記載)

製造元 :New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd.诺迦(杭州)生物工程有限公司

輸入代理 :株式会社J.C.O.S

【注意事項】

・本キットは医薬品として販売をしておりません。
・新型コロナウイルス(COVID-19)に対する IgM および IgG 抗体および抗原の検出を目的とし補足的な検出指標として使用されます。 
・検出された(陽性の)場合も新型コロナウイルス感染の確定診断とはなりません。
・検出されなかった(陰性の)場合も感染の可能性を除外するものではありません。 
・この製品は調査研究用もしくは雑貨品として販売されています。

【お問い合わせ】

株式会社J.C.O.S 東京本社
コロナ対策ソリューションチーム
東京都港区赤坂8-10-22ニュー新坂ビル3F

Tel:03-3272-1188

株式会社J.C.O.S支社情報

東京本社:〒107-0052
東京都港区赤坂8-10-22ニュー新坂ビル3F 

東北支社:〒980-0013
宮城県仙台市青葉区花京院1-1-16 Ever-i仙台駅前6F

千葉支社:〒273-0865
千葉県船橋市夏見1-15-1ウェルズ21船橋パート1 

東海支社:〒422-8074
静岡県静岡市駿河区南八幡町12-29レジダンス・シュクル1A

関西支社:〒542-0081
大阪府大阪市中央区南船場2-1-3フェニックス南船場ビル2号室

九州支社:〒812-0011
福岡県福岡市博多区博多駅前3-10-24 博多駅前藤井ビル2F